De Verborgen Kosten van Slechte Datakwaliteit in Wereldwijde Transparantierapportage

by | Nov 6, 2025 | Naleving

Author


May Khan

May Khan
Director
Vector Health Compliance

May Khan leidt het Compliance Services-team bij Vector Health, een SaaS-bedrijf dat zich richt op compliance in de life sciences-sector. Haar ervaring omvat mondiale transparantie-rapportage, Sunshine Act-strategieën en risicobewaking met betrekking tot zorgprofessionals (HCP’s). Bij Vector coördineert zij multidisciplinaire teams die zich richten op dataintegriteit, klantondersteuning en afstemming op regelgeving.

 

Vector Health Compliance
Your Leading Partner in Global Sunshine Compliance

Recent Blogs

Een groot wereldwijd farmaceutisch bedrijf dacht dat het de transparantierapportage onder controle had, totdat toezichthouders honderden fouten aanmerkten tijdens een routineaudit.

Wat volgde was geen simpele correctie. Het waren maanden van crisisbeheer: consultants werden ingeschakeld om corrupte gegevens te redden, complianceteams corrigeerden handmatig duizenden records en uiteindelijk werden miljoenen besteed aan herstel en boetes.

De boosdoener was geen fraude of corruptie. Het was iets veel verraderlijkers: slechte datakwaliteit.

In compliancekringen is er een brute waarheid die het samenvat: garbage in, garbage out (afval erin, afval eruit). En in het huidige transparantielandschap hangt aan dat afval een prijskaartje dat de meeste bedrijven zich niet kunnen veroorloven te negeren.

Waarom datakwaliteit uw eerste verdedigingslinie is

Wanneer uw gegevens onvolledig, inconsistent of onnauwkeurig zijn, loopt u niet alleen risico op fouten, u fabriceert op grote schaal complianceovertredingen.

Wereldwijde transparantieregimes laten geen ruimte voor slordigheid. De U.S. Sunshine Act, de Franse Loi Bertrand en de Italiaanse Sunshine Act (Wet 62/2022) vereisen allemaal precisie over duizenden gegevensvelden.

De Italiaanse regelgeving valt op door haar gedetailleerde vereisten. Het Sanità Trasparente Transparantieregister vereist granulaire gegevens op elk niveau, unieke identificatiegegevens, transactieclassificaties en verplichte rapportagevelden die veel bedrijven aanvankelijk onderschatten. Eén ontbrekend datapunt of een verkeerd geclassificeerde betaling kan een compliancefout veroorzaken. De marge voor benadering is feitelijk nul.

Het Prijskaartje in de Praktijk

Neem een recente handhavingszaak met een wereldwijd farmaceutisch bedrijf: de multinational kreeg te maken met meer dan €10 miljoen aan boetes die niet verband hielden met omkoping of kickbacks, maar met gegevensafwijkingen.

Dubbele records, niet-overeenkomende bronbestanden en inconsistente rapportage creëerden een spoor dat toezichthouders niet konden vertrouwen. Hun oordeel was duidelijk: als uw gegevens niet betrouwbaar zijn, is uw complianceprogramma dat ook niet.

Dat zijn de kosten van garbage in, garbage out op uitvoerend niveau.

Maar de financiële schade stopt niet bij boetes:

  • Gegevensherstel met externe consultants put middelen uit, aangezien teams uren verspillen aan handmatige correcties die nooit nodig hadden moeten zijn.
  • CMS-audits onder het Amerikaanse Open Payments-programma kunnen civielrechtelijke boetes met zich meebrengen variërend van ruwweg $1.300 tot $13.000 per transactie voor rapportagefouten.
  • Gefragmenteerde systemen veroorzaken duplicaten en ontbrekende identificatiegegevens, waardoor complianceteams vast komen te zitten in eindeloze reconciliatiecycli.
  • De auditvoorbereiding stort in wanneer organisaties niet snel nauwkeurige, verdedigbare gegevens voor toezichthouders kunnen produceren.

De kosten verborgen stapelen zich snel op: onderzoekstijd, noodherstel, consultantkosten en de reputatieschade die langer aanhoudt dan welke boete dan ook.

De Schade die de Boete Overleeft

Financiële sancties zijn pijnlijk, maar reputatieschade laat littekens achter. Wanneer uw bedrijf in het nieuws komt vanwege transparantiefouten, legt u niet alleen verantwoording af aan toezichthouders, u legt verantwoording af aan zorgprofessionals, patiënten, belangenbehartigingsgroepen en investeerders.

Het herwinnen van dat vertrouwen kost jaren. In een sector die gebaseerd is op geloofwaardigheid en relaties, verandert slechte rapportage van een systeemprobleem in een existentieel bedrijfsrisico. De markt heeft een lang geheugen voor bedrijven die de basis niet onder de knie konden krijgen.

Het Opbouwen van een Verdediging die Standhoudt

Het antwoord is niet meer compliance theatre (nalevingsvertoning). Het is datagovernance van industriële sterkte die transparantiegegevens net zo serieus behandelt als financiële dossiers.

Dit betekent het versterken van bronsystemen zodat gegevens vanaf de eerste dag correct worden vastgelegd, en niet in crisismodus worden gecorrigeerd. Het vereist regelmatige audits en kruiscontroles tussen rechtsgebieden om discrepanties op te sporen voordat toezichthouders dit doen.

Training wordt ononderhandelbaar: compliancepersoneel en externe leveranciers moeten begrijpen dat transparantiegegevens geen optioneel papierwerk zijn, maar een regulerend pantser.

Slimme bedrijven zetten door AI ondersteunde analyses en geautomatiseerde validatieregels in die fouten in realtime signaleren, voordat ze officiële dossiers besmetten. Nu de Italiaanse Sunshine Law een van Europa’s meest gedetailleerde transparantiekaders introduceert, is dit geen overbodige luxe, het is een basisvereiste.

Elke transactie heeft verificatie nodig. Elk datapunt heeft documentatie nodig. Elke indiening heeft precisie nodig.

Het Eindoordeel

Transparantierapportage is geëvolueerd van een regelgevend checkbox naar een wereldwijd compliancemandaat. Slechte datakwaliteit is niet langer een technisch ongemak, het is een directe route naar boetes, reputatiecrises en operationele chaos.

De bedrijven die in dit klimaat slagen, zijn niet degenen die zich haasten om slechte gegevens achteraf te herstellen. Het zijn degenen die vroeg investeren in gedisciplineerd, technologisch ondersteund beheer van datakwaliteit, degenen wier systemen fouten opsporen voordat toezichthouders ze zien.

Bij transparantierapportage wordt geloofwaardigheid niet één keer per jaar op het moment van indiening opgebouwd, maar elke dag, één schoon datapunt tegelijk.