Trasparenza Veterinaria sotto i Riflettori: il Sunshine Act italiano guida dove la normativa statunitense sulla trasparenza non arriva.

by | Jul 30, 2025 | Conformità

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May Khan

May Khan
Director
Vector Health Compliance

May Khan è a capo del team Compliance Services di Vector Health, un’azienda SaaS focalizzata sulla conformità nel settore delle scienze biologiche. La sua esperienza include reporting sulla trasparenza globale, strategia Sunshine Act e monitoraggio del rischio per gli operatori sanitari. In Vector, coordina team interfunzionali focalizzati sull’integrità dei dati, sul servizio clienti e sull’allineamento normativo.

 

Vector Health Compliance
Il principale partner italiano per la conformità al Sunshine Act

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Quando un veterinario prescrive un farmaco, sorge spontanea la domanda: nell’interesse di chi si agisce davvero—degli animali, degli allevatori o delle aziende farmaceutiche che operano dietro le quinte? Indagini condotte negli Stati Uniti, come un’inchiesta speciale di Reuters, hanno portato alla luce una rete di legami finanziari non dichiarati tra veterinari e produttori di farmaci, sollevando gravi preoccupazioni su potenziali conflitti di interesse in grado di influenzare le decisioni terapeutiche e la salute pubblica. Al contrario, l’Italia sta assumendo un ruolo guida in materia di trasparenza e responsabilità nella medicina veterinaria, portando alla luce queste relazioni opache grazie al suo completo Sunshine Act e stabilendo un nuovo standard a livello globale.

A differenza del Physician Payments Sunshine Act statunitense, che impone la divulgazione dei rapporti finanziari tra aziende farmaceutiche e medici ma esclude esplicitamente i veterinari (fatta eccezione per lo Stato del Minnesota, che include i veterinari), il Sunshine Act italiano, approvato nel 2022, prevede l’obbligo di dichiarazione completa dei pagamenti e dei trasferimenti di valore da parte dell’industria verso tutti i professionisti sanitari—veterinari inclusi. In quanto due dei principali mercati farmaceutici a livello mondiale, Stati Uniti e Italia svolgono un ruolo determinante nel definire gli standard del settore. Questo importante progresso normativo colloca l’Italia all’avanguardia negli sforzi per la trasparenza, con l’obiettivo di rafforzare la fiducia pubblica e garantire responsabilità anche in ambito veterinario.

Le indagini condotte negli Stati Uniti hanno mostrato quanto siano diffusi i legami finanziari non dichiarati tra veterinari e aziende farmaceutiche. Ad esempio, molti dei veterinari che forniscono consulenza alla FDA statunitense sull’uso degli antibiotici intrattengono rapporti economici con le case farmaceutiche, tra cui pagamenti, partecipazioni azionarie e altri benefici—nessuno dei quali è reso pubblico. In un’inchiesta, è emerso che 11 dei 22 veterinari incaricati di consigliare la FDA in materia di antibiotici avevano tali legami. Secondo il rapporto:

«Molti di questi dettagli non sono stati divulgati dalla FDA. Reuters ha identificato i pagamenti ricevuti dai membri del gruppo consultivo della FDA esaminando riviste veterinarie, pubblicazioni di settore, trascrizioni di riunioni, programmi di conferenze e curriculum, tra le altre fonti.»

Questa mancanza di trasparenza mina la fiducia del pubblico e ostacola gli sforzi volti a regolamentare in modo efficace l’abuso di antibiotici—una preoccupazione particolarmente rilevante considerando il ruolo centrale dei veterinari nella gestione responsabile degli antibiotici.

I conflitti di interesse finanziari restano una questione urgente. Relazioni non trasparenti possono influenzare le pratiche prescrittive, in particolare nella medicina veterinaria degli animali da allevamento, dove vengono somministrati grandi volumi di farmaci. I critici avvertono che incentivi non dichiarati possono favorire l’uso eccessivo o improprio di medicinali, come gli antibiotici, alimentando la resistenza antimicrobica e mettendo a rischio la salute sia animale che umana.

La svolta dell’Italia verso la trasparenza in ambito veterinario

Il Sunshine Act italiano affronta queste criticità imponendo alle aziende di dichiarare i pagamenti effettuati ai singoli veterinari in un registro centralizzato e accessibile al pubblico, denominato Sanità Trasparente. Una volta pienamente operativo, questo registro offrirà un livello di trasparenza senza precedenti sui rapporti economici nel settore veterinario, promuovendo comportamenti etici e rafforzando la fiducia dei cittadini.

Al contrario, nonostante i recenti cambiamenti normativi negli Stati Uniti—come l’estensione dei requisiti di etichettatura della FDA per i farmaci veterinari prevista per il 2024—non vi è alcun segnale che gli Stati Uniti intendono includere i veterinari nel proprio Sunshine Act o adottare una normativa analoga in materia di trasparenza. Questo vuoto normativo persiste anche a fronte della crescente concentrazione delle strutture veterinarie in grandi gruppi aziendali, che possono introdurre incentivi economici standardizzati in grado di influenzare i comportamenti prescrittivi, talvolta condizionati da sconti o contratti promozionali con le aziende farmaceutiche. Proprietari di animali domestici e associazioni di consumatori hanno espresso preoccupazione crescente per la mancanza di trasparenza sui costi e sulle raccomandazioni terapeutiche.

La persistente assenza di leggi sulla trasparenza per i veterinari negli Stati Uniti impedisce a regolatori e cittadini di monitorare in modo sistematico l’influenza dell’industria sulla medicina veterinaria. Questa situazione comporta il rischio di prescrizioni eccessive—soprattutto di antibiotici—senza un adeguato controllo professionale o pubblico. Sebbene le organizzazioni veterinarie difendano gli standard etici dei propri membri, i critici sottolineano quanto sia difficile affrontare i conflitti di interesse nascosti in assenza di una maggiore trasparenza.

Una distinzione rilevante è rappresentata dal ruolo del Codice Deontologico di Farmindustria in Italia, che regola principalmente i rapporti tra le aziende farmaceutiche e i professionisti sanitari coinvolti nella medicina umana, escludendo esplicitamente i veterinari. Di conseguenza, se da un lato i veterinari non rientrano in questo meccanismo di autoregolamentazione del settore, dall’altro sono pienamente inclusi nell’ambito di applicazione del Sunshine Act italiano, a conferma dell’approccio più ampio e inclusivo adottato dalla legge.

Conclusione

Il Sunshine Act italiano segna una svolta decisiva nella trasparenza della medicina veterinaria, stabilendo un nuovo punto di riferimento grazie all’inclusione dei veterinari nell’obbligo di dichiarazione dei rapporti economici con le aziende farmaceutiche. Questa scelta non solo rafforza la responsabilità e la fiducia pubblica, ma affronta anche sfide cruciali di salute pubblica legate all’abuso di farmaci e alla resistenza antimicrobica. La persistente esclusione dei veterinari da analoghi meccanismi di trasparenza in Paesi come gli Stati Uniti evidenzia un importante vuoto normativo. L’esempio italiano potrebbe ispirare riforme più ampie a livello globale, promuovendo maggiore chiarezza, etica e responsabilità nei rapporti tra veterinaria e industria farmaceutica, a beneficio di animali, consumatori e salute pubblica.